developpement pharmaceutique

Le marché de la santé et de la pharmacie fait face à des exigences de plus en plus complexes : recherche de stabilité accrue pour les molécules fragiles, besoin de libération contrôlée et nécessité de précision millimétrée dans le dosage des actifs. Pour les industriels, le défi est de transformer des principes actifs ou des excipients souvent instables en produits finis performants, tout en garantissant une sécurité sanitaire absolue.

Innov’ia, expert européen de la formulation de poudres, vous accompagne dans cette démarche grâce à ses lignes de production inspectées par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et sa maîtrise avancée du modèle CDMO. De la preuve de concept au scale-up industriel, nous mettons notre expertise au service de vos innovations pharmaceutiques et nutraceutiques.

Les défis de la formulation pharmaceutique et de santé

Sécurité, conformité et précision du dosage

Dans le secteur de la santé, la marge d’erreur n’existe pas. Les industriels doivent garantir l’homogénéité parfaite des poudres et la finesse du dosage des actifs pour assurer l’efficacité thérapeutique. De plus, le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et des standards de l’IPEC pour les excipients est un prérequis indispensable pour accéder au marché mondial.

Stabilité des actifs et biodisponibilité

De nombreux principes actifs (vitamines, peptides, protéines, micro-organismes) sont sensibles à l’oxydation, à l’humidité ou aux variations de température. Maintenir leur stabilité tout au long de la durée de conservation et assurer leur libération ciblée dans l’organisme (biodisponibilité) constituent des enjeux technologiques majeurs pour les départements R&D.

L’expertise CDMO d’Innov’ia au service de la santé

produits pharmaceutiques et de santé

Un accompagnement de la R&I à la production industrielle

Innov’ia se positionne comme un partenaire stratégique de co-développement. Grâce à notre centre R&I et ses 45 experts, nous intervenons dès la levée des verrous technologiques en laboratoire. Cet accompagnement se poursuit jusqu’à la production sur mesure sur nos 4 sites industriels, garantissant une transition fluide et sécurisée du pilote vers la fabrication de masse.

La combinaison de technologies : une maîtrise technologique de pointe

Pour répondre aux problématiques spécifiques des produits de santé, Innov’ia mobilise une gamme complète de procédés :

  • Microencapsulation : Idéale pour le piégeage de matériels biologiques (micro-organismes, cellules, peptides, protéines) et la protection des actifs contre la dégradation.
  • Séchage par atomisation (spray drying) : Pour transformer des actifs liquides en poudres stables et homogènes.
  • Enrobage et Prilling : Pour le masquage de goût des principes actifs amers ou la libération différée.
  • Granulation et Agglomération en lit fluidisé : Pour améliorer la coulabilité et la dispersion des poudres, facilitant ainsi leur mise en forme finale (comprimés, gélules).

Des solutions adaptées à chaque application de santé

Innov’ia intervient sur une large diversité de produits, apportant une valeur ajoutée concrète à chaque étape de transformation :

Actifs pharmaceutiques et biologiques

Stabilisation de peptides, enzymes et micro-organismes fragiles.

Excipients de haute performance

Développement d’excipients sur mesure pour améliorer les propriétés physiques des formulations.

Ingrédients nutraceutiques

Protection des vitamines (A, C, etc.) et minéraux pour garantir leur efficacité jusqu’à la date de péremption.

Santé et bien-être

Masquage organoleptique et amélioration de la solubilité pour les poudres orales et compléments alimentaires.

Qualité, ANSM et respect des standards internationaux

La qualité est au cœur de l’ADN d’Innov’ia. Nos infrastructures et nos processus sont rigoureusement audités pour répondre aux exigences mondiales :

  • Inspection ANSM : Lignes de production qualifiées pour les produits de santé.
  • Certifications mondiales : IPEC, FSSC 22000 et respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
  • Certifications spécifiques : Halal, Casher et Bio (Agriculture Biologique) sont disponibles sur demande.
  • Confidentialité : Respect strict de la propriété intellectuelle et des engagements contractuels.

Pourquoi choisir Innov’ia pour vos projets de santé ?

Savoir-faire historique

Plus de 30 ans d’expérience dans la manipulation des poudres complexes.

Capacité d’innovation

Un pôle R&I de 45 experts capables de concevoir des solutions de formulation uniques.

Puissance industrielle

Une flexibilité de production répartie sur 4 sites de production certifiés.

Engagement environnemental

Un investissement de 7 millions d’euros pour limiter notre impact et garantir une production responsable.

Discutons de votre projet de santé

Vous travaillez sur le développement d’un nouvel actif pharmaceutique, d’un excipient innovant ou d’une solution nutraceutique ? Nos experts sont à votre disposition pour étudier la faisabilité de votre projet et vous proposer un accompagnement sur mesure, du laboratoire jusqu’à l’échelle industrielle.

FAQ : Produits pharmaceutiques et de santé

Notre processus de scale-up est encadré par un système de management de la qualité rigoureux. De la validation de procédé au centre R&I jusqu’à la production sur nos lignes inspectées par l’ANSM, chaque étape est documentée pour garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP). Cet accompagnement facilite la constitution de vos dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou de mise en conformité réglementaire.

L’amertume de certains principes actifs est un frein majeur à l’observance, notamment chez l’enfant. Nous utilisons des technologies de microencapsulation pour réaliser un masquage organoleptique précis. En isolant l’actif dans une membrane neutre, nous neutralisons les goûts et odeurs indésirables tout en préservant la cinétique de libération de la molécule, facilitant ainsi la prise du médicament.

Absolument. Grâce à l’expertise de nos 45 experts, nous adaptons les technoligies utilisées pour minimiser le stress thermique et mécanique. L’utilisation du séchage par atomisation (spray drying) permet,en évaporant l’eau d’une solution ou d’un liquide, de maintenir une température modérée au cœur de la particule. Cela préserve l’intégrité structurelle des protéines et l’activité biologique des enzymes ou des cellules encapsulées.

La libération contrôlée permet de réguler la diffusion de l’actif dans l’organisme (libération prolongée, retardée ou ciblée). Cela permet de réduire la fréquence des doses et d’améliorer l’efficacité thérapeutique tout en limitant les effets secondaires. Pour en savoir plus, découvrez nos solutions de libération contrôlée pour vos formulations pharmaceutiques et comment elles peuvent transformer la performance de vos produits de santé.

Oui, Innov’ia propose une offre intégrée incluant des analyses physiques et chimiques complètes. Nous contrôlons systématiquement la granulométrie, la densité, la morphologie des particules et la stabilité des actifs après transformation. Ces contrôles rigoureux garantissent que chaque lot produit sur nos 4 sites industriels répond parfaitement aux spécifications techniques et pharmaceutiques définies lors du co-développement.


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