Un(e) coordinateur(trice) qualité pharmaceutique

INNOV’IA, leader européen dans le développement et la fabrication à façon d’ingrédients sous forme de poudre (poudre instant – ingrédients granulés – microcapsules), destinés aux marchés de l’alimentation humaine ou animale, de la cosmétique, de la pharmacie et de la chimie fine, recherche :

Coordinateur qualité pharmaceutique H/F

Statut cadre, CDI temps plein, basé à La Rochelle (17)

Votre profil :

Vous savez vous adapter, vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e). Vous savez structurer les approches qualité associées aux MPUP (Matières Premières à Usage Pharmaceutiques), en apportant de la clarté et de la vision sur les exigences. Vous disposez d’un raisonnement scientifique qui vous permet d’établir des rationnels qualité en prenant en compte les exigences réglementaires et clients. Vous aimez le travail en équipe et avez le sens des responsabilités.

Vous exercerez vos fonctions sous la responsabilité de la Responsable Qualité.

Vos missions principales seront : (liste non exhaustive)

• Assurer la mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication (BPF chapitre 2) des produits pharmaceutiques fabriqués
• Etablir les protocoles de validation des procédés et assurer le suivi des validations
• Etablir et tenir à jour la documentation qualité spécifique à la réalisation des MPUP
• Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications des MPUP, en coordination avec les différents services
• Animer le système qualité en place lors de fabrications des MPUP
• Assurer la revue des dossiers de fabrication des MPUP avant et après fabrication
• Libérer les matières premières et produits finis associés aux MPUP dans les délais standards
• Réaliser les revues qualité produit selon le planning établi en conformité avec les exigences BPF
• Animer et superviser la gestion des changements liés aux productions de MPUP
• Analyser et présenter les tendances et les dérives qualité.
• Proposer en coordination avec les autres services des actions correctives pour faire progresser la qualité et la performance des installations
• Enregistrer, analyser et assurer le suivi des non-conformités internes et des actions correctives et préventives associées
• Assurer la communication avec les clients de MPUP sur l’ensemble des aspects qualité, en relation avec le service commercial et la hiérarchie qualité
• Participer à l’élaboration et à la revue des cahiers des charges clients pour les MPUP
• Enregistrer, analyser et assurer le suivi des réclamations clients
• Représenter INNOV’IA et assure le bon déroulement des audits clients et inspections pharma

Formation :

• Bac +5 dans le domaine qualité avec expérience de 5 ans sur un poste similaire acquise dans un site de fabrication de MPUP
• Anglais courant
• Bonne maîtrise des outils informatiques

Avantages sociaux :

• Prime annuelle
• Titres restaurant
• Mutuelle et prévoyance intégralement financées par l’employeur
• Épargne salariale
• Accords de participation et d’intéressement

Poste à pourvoir dès que possible

Candidature à adresser à Alexandre LANDRY, Responsable Ressources Humaines : alexandre.landry@innov-ia.com