Innov'IA

Mehr Chancen, bessere Ergebnisse

Forschung – Entwicklung – Herstellung

Leistungen

Capsulae

CAPSULAE bietet ein umfassendes Leistungsspektrum für die Entwicklung innovativer Wirkstoffformulierungen: Machbarkeitsstudien und Proof of Concept, Entwicklung innovativer Lösungen und Bearbeitung von Formulierungsproblemen, Transfer in den Pilotmaßstab, Industrialisierung sowie Kleinserienproduktion.

Capsulae R&I SERVICES

Auftragsforschung

Forschung und Innovation gehören seit jeher zu unserer DNA. Im Rahmen der ersten Gespräche unter Vertraulichkeitsvereinbarung wird eine eingehende Analyse der Kundenanfrage durchgeführt, um ein detailliertes Lastenheft zu erstellen, das den technischen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen des Projekts entspricht.

Eine Forschungsleistung wird angeboten, wenn die Lösung der Kundenproblematik die Entwicklung neuer Formulierungen erfordert, die Bewertung alternativer technologischer Wege notwendig ist oder explorative Arbeiten vor der Herstellung der ersten Labormuster durchgeführt werden müssen.

Die Leistung gliedert sich in 3 aufeinanderfolgende Schritte:

  1. Machbarkeitsstudie / Proof of Concept (Bewertung verschiedener technischer Ansätze, Erprobung mehrerer Formulierungen und Herstellung von Mustern im Labormaßstab, Analyse und Charakterisierung der hergestellten Muster, Bewertungen und Empfehlungen);
  2. Optimierung / Validierung des entwickelten Verfahrens (Anpassung der wichtigsten Betriebsparameter, Herstellung von Demonstrationschargen im Pilotmaßstab, Untersuchung des Scale-up);
  3. Transfer in den halbindustriellen oder industriellen Maßstab (Unterstützung beim Scale-up zur Industrieproduktion, intern oder extern).

Entwicklung von Modellen und Prototypen, Kleinserien produktion, Unterstützung der Industrialisierung

Die Entwicklung von Modellen und Prototypen wird vorgeschlagen, wenn die Lösung der Kundenproblematik durch die Anpassung einer bestehenden, bereits bewährten und in unserem umfangreichen Technologieportfolio identifizierten Lösung möglich ist. Diese Leistung gewährleistet eine schnelle und optimale Lösung, die den technischen Anforderungen des Projekts perfekt entspricht und eine unmittelbare Industrialisierung ermöglicht.

Die angebotene Leistung gliedert sich in 3 aufeinanderfolgende Schritte:

  1. Machbarkeitsstudie im Labormaßstab (Übertragung der bestehenden Lösung auf die jeweilige Wirksubstanz: Anpassung der wichtigsten Betriebsparameter an die Eigenschaften der zu formulierenden Substanz und die vorgesehene Endanwendung, Herstellung von Prototypen im kleinen Maßstab);
  2. Herstellung von Prototypen im Pilotmaßstab (d. h. 1–5 Kilogramm);
  3. Transfer in den halbindustriellen oder industriellen Maßstab (d. h. 50–2.000 Kilogramm).
Development of mockups and prototypes

Analyse- und Charakterisierung plattform

CAPSULAE bietet seinen Partnerkunden ein leistungsstarkes und sehr umfassendes Spektrum an Analyse- und Charakterisierungswerkzeugen.

Diese Leistungen werden sowohl im Rahmen unserer Auftragsforschung und Prototypenentwicklung als auch unabhängig davon angeboten.

  • Partikelgrößenanalyse: Pulver, Suspensionen, Emulsionen (mikrometrisch bis nanometrisch) mittels Laserbeugung
  • Morphologische Analyse: optische, elektronenmikroskopische (ESEM) und interferometrische Mikroskopie (Oberflächenbeschaffenheit)
  • Physikalische Charakterisierung von Pulvern: Restfeuchte, aw-Wert, Schütt-/Stampfdichte, absolute Dichte, Fließfähigkeit
  • Charakterisierung von Flüssigkeiten: Rheologie, pH-Wert, Konduktometrie, Osmolalität, Zetapotential
  • Chemische/thermische Charakterisierung von Pulvern: FTIR, DSC, DVS, Schmelzpunkt
  • Stabilitätstests, Freisetzungskinetiken: HPLC-DAD, UV/VIS-Spektrophotometer, Öloxidationstest, kinetische Tests in einer simulierten In-vitro-Umgebung, Stabilitätstests im Ofen mit kontrollierter Luftfeuchtigkeit

Für weitere Informationen zu unseren Leistungen kontaktieren Sie uns unter: customers@innov-ia.com

Serviceangebote

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STABILease

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Technologien

produits technologies

INNOV’IA und seine Tochtergesellschaften haben robustes technologisches Know-how entwickelt, das auf Multi-Technologie-Kompetenzen basiert, um hochleistungsfähige und anwenderfreundliche Inhaltsstoffe herzustellen.

Die technologischen Verfahren ermöglichen die Herstellung innovativer Inhaltsstoffe als formulierungstechnisch optimierte Lösungen mit garantierter industrieller Skalierbarkeit.

INNOV’IA und seine Tochtergesellschaften produzieren an 5 Standorten in Frankreich.

Die Produktionsanlagen verfügen über unterschiedliche Größenordnungen (von Pilotwerkstätten bis zu Industrieanlagen) und werden mit getrennten Produktionslinien betrieben, die Kreuzkontaminationen verhindern, sowie mit einem sicheren Clean-in-Place-System.

Die Werke von INNOV’IA und seinen Tochtergesellschaften verfolgen eine nachhaltige Unternehmenspolitik.

Vorteile unserer Technologien

Das Know-how von INNOV’IA ermöglicht es, die Anforderungen der Kunden zu bewerten und die besten technologischen Lösungen hinsichtlich Partikelgröße, Dichte und Fließfähigkeit Ihrer Produkte bereitzustellen.
Schon in einer frühen Projektphase analysiert INNOV’IA mithilfe der bewährten Verfahren des Technomix-Werkzeugkastens die verschiedenen technischen Anforderungen, die geäußert oder identifiziert wurden, um einen zuverlässigen industriellen Transfer sicherzustellen.

Anschließend führt INNOV’IA eine Kleinserienproduktion auf halbindustriellen Anlagen durch, um prozessbedingte Anforderungen (Prozessdauer, Anlagenreinigung) zu klären und einen zuverlässigen Transfer in einen größeren Maßstab zu gewährleisten.

INNOV’IA stellt Produktionsanlagen unterschiedlicher Größenordnungen bereit, die die Entwicklungs- und Produktionsprozesse der Kunden unterstützen und Folgendes ermöglichen:

  • Die flüssige Vorbereitung der Inhaltsstoffe (Mischen, Homogenisieren, Temperaturkontrolle kalt oder warm).
  • Die Herstellung von Vorserien.
  • Die Produktion Ihrer Produkte von einigen hundert Kilogramm bis zu mehreren Tonnen pro Tag.

Robuste Multi-Prozess-Modelle
für eine leistungsstarke industrielle Produktion durch:

Die Trocknungstechnologien von INNOV’IA bestehen darin, ein flüssiges Produkt in sehr feinen Tröpfchen in eine geschlossene Kammer zu versprühen, die mit einem Heißluftstrom in Kontakt steht. Dieser Prozess ermöglicht es, das Wasser sofort zu verdampfen, während die Qualität des Inhaltsstoffs erhalten bleibt. Das erhaltene Pulver ist entweder fein (50–100 µm) oder mikrogranuliert (100–350 µm). Das endgültige Pulver liegt in trockener Form mit sehr geringer Feuchtigkeit und Wasseraktivität vor, um maximale Stabilität und Lagerfähigkeit zu gewährleisten. Die Technologien von INNOV’IA ermöglichen die Trocknung von Wirkstoffen in flüssiger oder fester Form, ob hydrophil oder lipophil, mit optimalen Produktionsausbeuten und garantierten Wirkstoffkonzentrationen.

Beim Wirbelschicht-Nassgranulationsverfahren wird eine Lösung mit einem Bindemittel auf die Pulverpartikel gesprüht. Die Flüssigkeitstropfen kommen mit den Partikeln in Kontakt – dies wird als „Befeuchtungsschritt” bezeichnet. Die befeuchteten Partikel agglomerieren untereinander durch Kollisionen, die durch die Fluidisierungsluft ermöglicht werden, welche ihre Vereinzelung sicherstellt, sowie durch den Klebeeffekt des Bindemittels. Es bilden sich interpartikuläre Flüssigkeitsbrücken. Durch die zugeführte Heißluft werden die Flüssigkeitsbrücken anschließend getrocknet, das Lösungsmittel verdampft, sie verfestigen sich und gewährleisten so eine bessere Kohäsion der entstandenen Granulate. Die Wiederholung dieser Schritte (Fluidisierung, Befeuchtung, Kollisionen, Konsolidierung) ermöglicht ihr Wachstum durch Koaleszenz. Bei der Nassgranulation in der Wirbelschicht entstehen agglomerierte Partikel mit „Himbeer-” oder „Zwiebel”-Struktur.

Die Vorteile eines Pulvers, das durch INODRY- und INNOV’IA-Nassgranulation in der Wirbelschicht hergestellt wird, sind:

  • Bessere Homogenität des Pulvers mit engerer Partikelgrößenverteilung
  • Kontrollierte Pulverdichte
  • Verbesserte Fließeigenschaften
  • Bessere Verpressbarkeit
  • Höhere Porosität, die eine bessere Auflösung in Flüssigkeiten erleichtert
  • Reduzierter Feinpartikelanteil (<100 Mikrometer): Erhalt staubfreier Formen
  • Reduzierte Hygroskopizität und Verhinderung des Verbackens von Pulvern

INNOV’IA und seine Tochtergesellschaften verfügen über Multi-Technologie-Know-how zur Verkapselung von Wirkstoffen über verschiedene Verfahren wie Coating, Prilling, Dripping und Emulsion.

Coating besteht im Versprühen einer wässrigen Polymerlösung oder einer Schmelze auf Partikel des fluidisierten Wirkstoffs (Coater im Wirbelschichtverfahren mit Top-Spray, Bottom-Spray oder tangentialem Spray). Die Partikelgrößenverteilung des beschichteten Produkts kann zwischen 100 µm und 5 mm liegen. Das Endprodukt liegt als getrocknetes Pulver mit geringer Feuchtigkeit und Wasseraktivität vor. Der Wirkstoff, der zunächst in flüssiger oder fester Form vorliegt, wird auf einem inerten Trägerstoff adsorbiert, und die Endkonzentration des Wirkstoffs kann bis zu 900 mg/g betragen. Die Coating-Verfahren von Innovia bieten die Vorteile einer kontrollierten endgültigen Partikelgrößenverteilung und einer optimalen Beschichtungsschicht mit hoher finaler Wirkstoffkonzentration.

Prilling oder Sprüherstarrung besteht im Versprühen einer Schmelze, die den Wirkstoff enthält, in Kaltluft oder bei Raumtemperatur (Erstarrung). Die Partikelgrößenverteilung des sprüherstarrten Produkts kann zwischen 50 und 1.000 µm liegen. Das Endprodukt liegt als getrocknetes Pulver mit geringer Feuchtigkeit und Wasseraktivität vor. Die Endkonzentration des Wirkstoffs kann bis zu 400 mg/g betragen. Die Prilling-Technologien von Innovia bieten die Vorteile sehr hoher Produktionsausbeuten und einer kontrollierten endgültigen Partikelgrößenverteilung.

Dripping besteht in der Tropfenextrusion (Einzel- oder Mehrdüsenanlagen, ausschließlich Schwerkraft, Zentrifugalkraft, Strahlzerfall, Koextrusion) einer Lösung aus (Bio-)Polymer, die den Wirkstoff enthält, in ein Gelbad oder in Kaltluft bzw. bei Raumtemperatur (Erstarrung). Die Partikelgrößenverteilung des Endprodukts kann zwischen 50 µm und 7–8 mm liegen, und die Tropfen können anschließend getrocknet werden. Die Endkonzentration des Wirkstoffs kann in feuchter Form bis zu 400 mg/g und in getrockneter Form bis zu 900 mg/g betragen. Die Dripping-Verfahren von Innovia bieten die Vorteile der Biokompatibilität und einer geringen Größendispersion.

Emulsion besteht in der Bildung von Tröpfchen, die den Wirkstoff enthalten, durch Emulgieren (O/W, W/O, Doppelemulsionen), gefolgt von einer Stabilisierung durch Koazervation, Vernetzung, thermische Gelierung, Erstarrung, Grenzflächen- oder In-situ-Polymerisation oder Lösungsmittelverdampfung. Die Partikelgrößenverteilung des Endprodukts kann zwischen 1 und 500 µm liegen und liegt in flüssiger Form vor, die anschließend getrocknet werden kann. Die Wirkstoffe sind zunächst in der Wasser- oder Ölphase löslich. Die Endkonzentration des Wirkstoffs kann in getrockneter Form bis zu 900 mg/g betragen. Die Emulsionsverfahren von Innovia bieten die Vorteile einer sehr hohen Wirkstoffkonzentration und eines geringen Partikeldurchmessers.

Wertversprechen von INNOV’IA

INNOV’IA und seine Tochtergesellschaften stellen maßgeschneiderte Inhaltsstoffe her, indem sie verschiedene Technologien kombinieren (Trocknung, Übertrocknung, Granulation, Mikroverkapselung – Coating, Sprühkühlung, Co-Trocknung usw.), um einzigartige Produkte zu schaffen.

technomix the value proposition

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